東莞市格雷特硅膠制品有限公司
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制藥級(jí)軟管在生物制藥加工范疇的運(yùn)用
食品及藥品安全問(wèn)題一直是國(guó)家在著重的問(wèn)題,現(xiàn)在制藥級(jí)軟管具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過(guò)性,已經(jīng)在制藥加工職業(yè)得到了廣泛運(yùn)用。
外觀與物理功能方面:
與一些有機(jī)熱塑性塑料比較,有機(jī)硅的透明度最好描繪為“半透明”。這一成果是由于制造軟管的有機(jī)硅彈性體由有機(jī)硅聚合物和無(wú)定形二氧化硅組成。由于這兩種資料具有不同的折射率,而且沒(méi)有特定混合法來(lái)使它們相配,因而硅膠管出現(xiàn)半透明的形狀。固化后,有機(jī)硅彈性體表現(xiàn)出有意義的機(jī)械功能,這包含中等硬度和高斷裂伸長(zhǎng)度,它們具有發(fā)粘的外表和較高的摩擦系數(shù)。由于具有疏水性而且是優(yōu)秀的電絕緣體,它們的工作溫度比聚氟乙烯(PVC)高。
操作溫度:
由于低玻璃化溫度和高熱穩(wěn)定性,制藥級(jí)軟管的操作溫度規(guī)模較廣。有機(jī)硅引證的操作溫度規(guī)模是-80至215℃。
無(wú)塑化劑:
塑化劑是指鄰苯二甲酸鹽,增加到塑料里能夠改進(jìn)塑料的加工功能。而硅橡膠是不必增加的,而做涉及到生物制藥方面的硅橡膠是食品級(jí)的,更不會(huì)增加塑化劑。
清潔與滅菌:
一般滅菌程序包含:
1、運(yùn)用高壓滅菌器(蒸汽)達(dá)一個(gè)規(guī)范重力蒸汽滅菌周期(30min,15psi,121℃)或通知蒸汽滅菌周期(15min,30psi,132℃)。值得注意的是,硅膠資料比熱塑性塑料更難加熱,由于它們具有絕熱性質(zhì),因而可能需求更多時(shí)刻加熱。
2、伽馬輻射,高達(dá)2.5Mrad的劑量不會(huì)對(duì)硅膠管的機(jī)械功能發(fā)生負(fù)面影響;
3、環(huán)氧乙烷(ETO),給予足夠時(shí)刻徹底鏟除殘留環(huán)氧乙烷氣體。
制藥級(jí)軟管作為一種功能優(yōu)秀的醫(yī)用高分子資料,無(wú)論是在橡膠職業(yè)仍是在醫(yī)學(xué)范疇都受到了專業(yè)人士的重視。生物制藥加工方面,制藥級(jí)硅膠管一般用于純化水運(yùn)送,大輸液運(yùn)送,藥廠稱重等方面。