挑選制藥級(jí)軟管需求考慮的事項(xiàng)
　　本文介紹了制藥加工用軟管，即各種聚合資料制成的軟管，尤其是有機(jī)硅聚合物制成的軟管。不銹鋼和玻璃也被廣泛使用，可是因?yàn)樗鼈儾辉谠摱x范圍內(nèi)，所以不作進(jìn)一步考慮，盡管它們具有優(yōu)異而共同的機(jī)械性能和慵懶。
　　軟管近年來頗受認(rèn)可，因?yàn)樗谋惧X低、運(yùn)用方便，特別適用于一次性運(yùn)用，能夠下降與確效、就地清洗(CIP)或就地滅菌(SIP)和污水處理相關(guān)的本錢。挑選合適的軟管并不是一項(xiàng)簡略的使命：供貨商可能不會(huì)揭露供給其軟管的成分(氟橡膠、聚氨酯、聚氯乙烯、有機(jī)硅、聚烯烴等)，可是會(huì)供給對(duì)其規(guī)劃用處的觀念。
　　事實(shí)上，有機(jī)硅彈性體的機(jī)械強(qiáng)度有限，只代表了周圍所運(yùn)用的聚合物的一小部分，但其間一些性質(zhì)使顯現(xiàn)了其在制藥使用方面的共同性。硅膠管相關(guān)參數(shù)的詳細(xì)清單，包含達(dá)到或達(dá)不到的參數(shù)。今日，硅膠管已被廣泛使用于許多操作程序以幫忙制藥生產(chǎn)，包含液體傳輸、蠕動(dòng)泵送和灌裝操作。

　　有機(jī)硅具有許多有意義的性質(zhì)，使其適合使用于各種軟管，其間一些性質(zhì)列出如下。有機(jī)硅聚合物。有機(jī)硅是很多產(chǎn)品的商業(yè)稱號(hào)，但大多數(shù)由聚二甲基硅氧烷(PDMS)制成。這些聚合物的特點(diǎn)是共價(jià)鍵強(qiáng)度高，抗均裂斷鏈(有機(jī)硅具有紫外線(UV)穩(wěn)定性;也具有熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，所以簡單滅菌)。其極性主鏈易發(fā)作異裂斷鏈，但鏈上的甲基基團(tuán)可供給維護(hù)效果。
　　因而，有機(jī)硅具有疏水性，水在聚二甲基硅氧烷(PDMS)模型外表的接觸角較高，為 108°。因?yàn)檫@種疏水性，在短少外表活性劑的情況下，有機(jī)硅與水介質(zhì)不發(fā)作反響，僅在強(qiáng)堿或強(qiáng)酸的環(huán)境中才會(huì)發(fā)作反響。因?yàn)镻DMS 鏈之間的甲基-甲基分子間相互效果較小，PDMS 表現(xiàn)出十分低的玻璃化溫度(Tg為 146 K)，這是有機(jī)硅成為彈性體的一項(xiàng)要害性質(zhì)。 PDMS 與烴類“相容”(聚合物在這些非極性溶劑中溶解，而彈性體在這些溶劑中吸收并溶脹)。 PDMS 對(duì)許多低分子量物質(zhì)/非極性物質(zhì)具有高通透性，例如上述烴類或氣體(表1)。這一性質(zhì)可用于細(xì)胞培育的氧合效果，例如用于Corning? E-CubeTM培育體系。
　　有機(jī)硅聚合物的組成現(xiàn)已過多方檢查。關(guān)于此場所評(píng)論的使用，特別是關(guān)于雜質(zhì)，值得注意的是有機(jī)硅聚合物的組成從蒸餾成分開端，并不觸及溶劑或重金屬。雜質(zhì)基本上是較短的直鏈或環(huán)狀低聚物，具有一定的揮發(fā)性。這些物質(zhì)常用作開始低聚物，或在聚合反響過程中生成。
　　有機(jī)硅彈性體。選用交聯(lián)反響(固化)簡單將有機(jī)硅聚合物轉(zhuǎn)化為立體網(wǎng)狀物或彈性體。關(guān)于軟管制作，首選兩種交聯(lián)反響：一種是以過氧化物引發(fā)，用過氧化物發(fā)生自由基 R'，引發(fā)鏈之間的鍵合;另一種是鉑催化，有機(jī)金屬鉑復(fù)合物在將 SiH 基團(tuán)參加乙烯基團(tuán)過程中起催化效果。這種反響的優(yōu)勢是無副產(chǎn)物(加成反響)，只運(yùn)用少數(shù)催化劑(10 ppm 鉑)，無需進(jìn)行二次固化。
　　軟管在擠出成型后包裝供給，一般為 50 英尺線圈型，獨(dú)自裝在雙層密封聚乙烯袋中。值得一提的是，因?yàn)楣柩跬榫哂袩峁绦?，它們不能被再加工好像熱塑性塑料。出于相同的原因，它們不能熱密?因而，銜接時(shí)，硅膠管套在軟管倒鉤接頭上，并用兩根扎帶從相反方向系牢，固定好軟管。共模壓成型是可行的，有時(shí)用于醫(yī)療器械范疇。