東莞市格雷特硅膠制品有限公司
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制藥級軟管在生物制藥加工范疇的運用
食品及藥品安全問題一直是國家在著重的問題,現(xiàn)在制藥級軟管具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性,已經(jīng)在制藥加工職業(yè)得到了廣泛運用。
外觀與物理功能方面:
與一些有機熱塑性塑料比較,有機硅的透明度為“半透明”。這一成果是由于制造軟管的有機硅彈性體由有機硅聚合物和無定形二氧化硅組成。由于這兩種資料具有不同的折射率,而且沒有特定混合法來使它們相配,因而硅膠管出現(xiàn)半透明的形狀。固化后,有機硅彈性體表現(xiàn)出有意義的機械功能,這包含中等硬度和高斷裂伸長度,它們具有發(fā)粘的外表和較高的摩擦系數(shù)。由于具有疏水性而且是電絕緣體,它們的工作溫度比聚氟乙烯(PVC)高。
操作溫度:
由于低玻璃化溫度和高熱穩(wěn)定性,制藥級軟管的操作溫度規(guī)模較廣。有機硅引證的操作溫度規(guī)模是-80至215℃。
無塑化劑:
塑化劑是指鄰苯二甲酸鹽,增加到塑料里能夠改進塑料的加工功能。而硅橡膠是不必增加的,而做涉及到生物制藥方面的硅橡膠是食品級的,更不會增加塑化劑。
清潔與滅菌:
一般滅菌程序包含:
1、運用高壓滅菌器(蒸汽)達一個規(guī)范重力蒸汽滅菌周期(30min,15psi,121℃)或通知蒸汽滅菌周期(15min,30psi,132℃)。值得注意的是,硅膠資料比熱塑性塑料更難加熱,由于它們具有絕熱性質(zhì),因而可能需求更多時刻加熱。
2、伽馬輻射,高達2.5Mrad的劑量不會對硅膠管的機械功能發(fā)生負面影響;
3、環(huán)氧乙烷(ETO),給予足夠時刻鏟除殘留環(huán)氧乙烷氣體。
制藥級軟管作為一種功能實用醫(yī)用高分子資料,無論是在橡膠職業(yè)仍是在醫(yī)學范疇都受到了專業(yè)人士的重視。生物制藥加工方面,制藥級硅膠管一般用于純化水運送,大輸液運送,藥廠稱重等方面。