東莞市格雷特軟管是一家長(zhǎng)期從事制藥級(jí)硅膠管,制藥級(jí)軟管,食品級(jí)軟管的開發(fā)工作,東莞市格雷特軟管產(chǎn)品通過(guò)《美國(guó)藥典》(USP) 目前提供 3500 多種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其中包括特性極強(qiáng)的原料藥、輔料、食品成分、雜質(zhì)、降解產(chǎn)品、食物補(bǔ)充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣本。 在進(jìn)行法定 USP–NF 測(cè)試和化驗(yàn)時(shí)必須使用 USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 此外,USP 還向分析、臨床、制藥和研究實(shí)驗(yàn)室提供《食品化學(xué)法典》(Food Chemicals Codex) 中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及純品(優(yōu)質(zhì)化學(xué)樣品)。
USP 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為全球 140 多個(gè)國(guó)家所采用。 USP 還與世界衛(wèi)生組織展開合作,針對(duì)抗生素、生物制劑和化療劑提供國(guó)際生物制品標(biāo)準(zhǔn)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 一些項(xiàng)目在相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化。
優(yōu)勢(shì)
官方認(rèn)可,有助于證明合規(guī)性——USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接以 USP–NF 中的法定各論為基礎(chǔ),這些各論中的標(biāo)準(zhǔn)和程序由美國(guó)食品和藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 強(qiáng)制實(shí)施。因此,USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是美國(guó)公認(rèn)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn),使用 USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠有效驗(yàn)證藥品是否遵守法定要求。
通過(guò)聯(lián)合測(cè)試——USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)至少需要通過(guò)三個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)合質(zhì)量測(cè)試程序來(lái)進(jìn)行確定。 了解有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立程序的詳細(xì)信息。
省錢省時(shí)的資源——USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可提供使用方便、質(zhì)量經(jīng)過(guò)測(cè)試的備用物,有助于您節(jié)省與開發(fā)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的成本和資源。
庫(kù)存充裕,隨時(shí)發(fā)運(yùn)! USP 以其 99% 的供貨率倍感自豪。 如有需要,USP 還可為特定訂單提供當(dāng)天發(fā)運(yùn)服務(wù)!
應(yīng)用
USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于證明藥物、食物補(bǔ)充劑和食品成分的特性、效力、純度和質(zhì)量。 常見應(yīng)用包括:
雜質(zhì)或相關(guān)化合物的限度測(cè)試
原料藥和配方的化驗(yàn)
系統(tǒng)適用性測(cè)試
色譜和光譜程序
作為校正劑、空白和對(duì)照實(shí)驗(yàn)用于性能驗(yàn)證測(cè)試(例如粒子計(jì)數(shù)、熔點(diǎn)和滴定液標(biāo)定)