東莞市格雷特硅膠制品有限公司
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衛(wèi)生級(jí)軟管制造標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生級(jí)軟管是一種用于食品、飲料、制藥等衛(wèi)生領(lǐng)域的管道產(chǎn)品,需要符合嚴(yán)格的制造標(biāo)準(zhǔn),以確保其衛(wèi)生安全和質(zhì)量可靠。以下是一些常見的衛(wèi)生級(jí)軟管制造標(biāo)準(zhǔn):
FDA標(biāo)準(zhǔn):美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了衛(wèi)生級(jí)軟管的材料、生產(chǎn)、包裝和存儲(chǔ)等方面的要求。這些標(biāo)準(zhǔn)包括FDA CFR 21 Part 177.2600,F(xiàn)DA CFR 21 Part 178.2010,F(xiàn)DA CFR 21 Part 178.3297等。
ISO標(biāo)準(zhǔn):國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布了一系列標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了衛(wèi)生級(jí)軟管的材料、尺寸、生產(chǎn)、性能等方面的要求。其中ISO 9001:2015質(zhì)量管理系統(tǒng)、ISO 14001:2015環(huán)境管理系統(tǒng)和ISO 45001:2018職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)等標(biāo)準(zhǔn)被廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生級(jí)軟管的制造過程中。
EU標(biāo)準(zhǔn):歐盟制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了衛(wèi)生級(jí)軟管的材料、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用等方面的要求。這些標(biāo)準(zhǔn)包括歐盟框架法規(guī)(EC)No. 1935/2004、歐盟規(guī)則(EC)No. 10/2011等。
GMP標(biāo)準(zhǔn):藥品管理局制定了一系列衛(wèi)生級(jí)軟管生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP),規(guī)定了藥品和醫(yī)療器械等衛(wèi)生級(jí)軟管的生產(chǎn)管理要求。這些標(biāo)準(zhǔn)包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
以上是一些常見的衛(wèi)生級(jí)軟管制造標(biāo)準(zhǔn),具體標(biāo)準(zhǔn)要求可能會(huì)因國家和地區(qū)而異。在制造衛(wèi)生級(jí)軟管時(shí),廠家應(yīng)該根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn),確保其符合衛(wèi)生安全和質(zhì)量可靠的要求。