制藥級軟管應該符合什么標準呢

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制藥級軟管應該符合什么標準呢

發(fā)布日期：2021-03-03 00:00:00 作者：點擊：0

制藥級軟管主要是用在一些制藥、食品、化妝品、化工等行業(yè)當中，因此我們可以知道制藥級軟管的潔凈度要求肯定是很高的，那么作為制藥級軟管應該符合什么標準呢？

　　制藥級軟管的標準符合嚴格的生化兼容性要求，符合美國藥品和食品管理局第23版第6級標準、3次衛(wèi)生標準和美國藥品和食品管理局第21章第 177.2600節(jié)的規(guī)定，并符合ISO 10993醫(yī)療設備的生物相容性標準。它是實驗室、生物技術和制藥廠流體輸送的理想選擇。軟管表面光滑，可避免細菌的生長，減少液體的吸附，易于清洗；溶解物低，不會污染流體。無毒、溶血性和致熱成分。它可以用高壓、輻射或ETO消毒。在嚴格的質量控制條件下生產，確保產品的同一性。

制藥級軟管

　　具有以下特點：彈性好、彎曲半徑好；成本低于外涂式硅膠管；通常工作溫度圍：-73.3°C~+250°C；消毒和高壓殺菌；制藥和生物醫(yī)學應用的分解率低；芯芯采用NSF 51所列鉑硫化硅膠材料制成。耐溫、壓縮、化學品、臭氧、射線、濕度和環(huán)境暴露；高壓等級、優(yōu)良彎曲半徑、方便在線清洗(CIP)和在線蒸汽消毒(SIP)，耐性好、無異味、表面光滑。

　　以上就是制藥級軟管應該符合的標準，東莞市格雷特硅膠制品有限公司是專業(yè)從事食品，醫(yī)用，制藥工程，化妝類硅膠軟管集生產、研發(fā)、銷售為一體的企業(yè)。本公司采ISO9001和TS16949的認證體系為導向，生產高品質的食品級（FDA）醫(yī)用級USP的食品級硅膠軟管產品。