關(guān)于制藥級軟管選型的一些建議

發(fā)布日期：2020-11-13 00:00:00 作者：點擊：0

　　制藥級軟管主要適用制藥、食品、化妝品、化工等行業(yè)，尤其是在制藥行業(yè)需求量較大，那么如何選擇符合要求，方便使用的軟管，以下是關(guān)于制藥級軟管選型的一些建議。

　　1、材質(zhì)原料中一定不能含有動物成分和硅油，否則會與其他部件發(fā)生反應(yīng)，并殘留在您的產(chǎn)品中。

　　2、關(guān)注軟管的生產(chǎn)和儲存環(huán)境，在ISO 6，7，8級環(huán)境下生產(chǎn)的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會進行滅菌處理，但生產(chǎn)環(huán)境影響了產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。

制藥級軟管

　　3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP，F(xiàn)DA，ISO，EP等標準，則成品軟管可以完全滿足法規(guī)要求。

　　4、選擇合適的滅菌方式，蒸汽滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預(yù)滅菌軟管，則需確保供應(yīng)商的滅菌工藝通過驗證。

　　5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性，且不同材質(zhì)的檢驗結(jié)果區(qū)別較大，同時傳輸?shù)囊后w或氣體性質(zhì)也在考慮范圍內(nèi)。

　　6、任何軟管均需要經(jīng)過相關(guān)驗證，供應(yīng)商提供的測試結(jié)果僅供參考。即使鉑金硫化硅膠材質(zhì)本身的溶出物及析出物較低，也同樣需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產(chǎn)品帶來影響。

　　7、生產(chǎn)中批次取樣時，熱封和焊接是保證產(chǎn)品無菌的較為經(jīng)濟的方式，熱塑管此時也有比硅膠管更明顯的優(yōu)勢。

　　8、盡量選用同一種材質(zhì)的軟管進行生產(chǎn)，即使需要過蠕動泵，也可以選擇前后一致的熱塑管，還可以將軟管和接頭注塑為一體來統(tǒng)一材質(zhì)，并減少連接處泄露的風險。

　　9、軟管通常需要針對不同用途進行選擇，蠕動泵管使用頻率很高，需要與泵本身匹配，同時耐擠壓和回彈性要好。

　　10、雖然管路僅是流體系統(tǒng)中的一部分，由于軟管屬于耗材，前期成本預(yù)算也需要做好，減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本，勞動力成本和設(shè)計工作。

　　以上就是一些關(guān)于制藥級軟管選型的建議，希望對大家能夠有所幫助，東莞市格雷特硅膠制品有限公司是專業(yè)從事食品，醫(yī)用，制藥工程，化妝類硅膠軟管集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的企業(yè)。本公司硅膠軟管產(chǎn)品通過美國FDA21 CRF177.1600，醫(yī)用級USP ClASS VI,德國LFGB&BfR,REACH,及ROHS環(huán)保等相關(guān)食品級,醫(yī)療級,環(huán)保認證。