東莞市格雷特硅膠制品有限公司
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制藥級(jí)軟管具備有無(wú)嗅、無(wú)味,不含任何塑化劑和添加劑成分。符合食品FDA和生物醫(yī)用級(jí)USP的要求。 而如何選擇符合要求,方便使用的軟管,才是實(shí)際有效的方法。那么我們?cè)趺刺暨x合適的制藥級(jí)軟管呢?
1、材質(zhì)原料中一定不能含有動(dòng)物成分和硅油,否則會(huì)與其他部件發(fā)生反應(yīng),并殘留在您的產(chǎn)品中。
2、關(guān)注軟管的生產(chǎn)和儲(chǔ)存環(huán)境,在ISO 6,7,8級(jí)環(huán)境下生產(chǎn)的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會(huì)進(jìn)行滅菌處理,但生產(chǎn)環(huán)境影響了產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。
3、軟管原材料及添加成分均需要滿(mǎn)足USP,F(xiàn)DA,ISO,EP等標(biāo)準(zhǔn),則成品軟管可以完全滿(mǎn)足法規(guī)要求。
4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預(yù)滅菌軟管,則需確保供應(yīng)商的滅菌工藝通過(guò)驗(yàn)證。
5、評(píng)估軟管性能時(shí)需要檢驗(yàn)其吸收、吸附和滲透性,且不同材質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果區(qū)別較大,同時(shí)傳輸?shù)囊后w或氣體性質(zhì)也在考慮范圍內(nèi)。
6、任何軟管均需要經(jīng)過(guò)相關(guān)驗(yàn)證,供應(yīng)商提供的測(cè)試結(jié)果僅供參考。即使鉑金硫化硅膠材質(zhì)本身的溶出物及析出物較低,也同樣需要驗(yàn)證來(lái)確保軟管等組件中的任何成分不會(huì)給產(chǎn)品帶來(lái)影響。
7、生產(chǎn)中批次取樣時(shí),熱封和焊接是保證產(chǎn)品無(wú)菌的較為經(jīng)濟(jì)的方式,熱塑管此時(shí)也有比硅膠管更明顯的優(yōu)勢(shì)。
8、盡量選用同一種材質(zhì)的軟管進(jìn)行生產(chǎn),即使需要過(guò)蠕動(dòng)泵,也可以選擇前后一致的熱塑管,還可以將軟管和接頭注塑為一體來(lái)統(tǒng)一材質(zhì),并減少連接處泄露的風(fēng)險(xiǎn)。
9、軟管通常需要針對(duì)不同用途進(jìn)行選擇,蠕動(dòng)泵管使用頻率很高,需要與泵本身匹配,同時(shí)耐擠壓和回彈性要好。
10、雖然管路僅是流體系統(tǒng)中的一部分,由于軟管屬于耗材,前期成本預(yù)算也需要做好,減少管路種類(lèi)和連接可以在一定程度上減少材料成本,勞動(dòng)力成本和設(shè)計(jì)工作。
東莞市格雷特硅膠制品有限公司是專(zhuān)業(yè)從事食品,醫(yī)用,制藥工程,化妝類(lèi)硅膠軟管集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體的企業(yè)。公司產(chǎn)品致力于食品級(jí)硅膠軟管,醫(yī)用級(jí)硅膠管,生物工程食品級(jí)軟管,制藥級(jí)硅膠管,衛(wèi)生級(jí)軟管,鋼絲硅膠軟管,編織硅膠軟管,PTFE特氟龍軟管,食品級(jí)橡膠管,食品級(jí)塑膠管,TPU吸塵軟管等。