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制藥級(jí)軟管的選擇和使用要注意什么

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制藥級(jí)軟管的選擇和使用要注意什么

發(fā)布日期:2020-07-07 00:00:00 作者: 點(diǎn)擊:0

  制藥級(jí)軟管目前已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于制藥行業(yè),以協(xié)助制藥生產(chǎn),包括液體傳輸、蠕動(dòng)泵送和灌裝操作。那么制藥行業(yè)應(yīng)該如何選擇符合要求又方便使用的制藥級(jí)軟管呢?

  1、材質(zhì)原料中一定不能含有動(dòng)物成分和硅油,否則會(huì)與其他部件發(fā)生反應(yīng),并殘留在您的產(chǎn)品中。

  2、關(guān)注軟管的生產(chǎn)和儲(chǔ)存環(huán)境,在ISO 6,7,8級(jí)環(huán)境下生產(chǎn)的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會(huì)進(jìn)行滅菌處理,但生產(chǎn)環(huán)境影響了產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。

  3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP,F(xiàn)DA,ISO,EP等標(biāo)準(zhǔn),則成品軟管可以完全滿足法規(guī)要求。

制藥級(jí)軟管

  4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預(yù)滅菌軟管,則需確保供應(yīng)商的滅菌工藝通過驗(yàn)證。

  5、評(píng)估軟管性能時(shí)需要檢驗(yàn)其吸收、吸附和滲透性,且不同材質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果區(qū)別較大,同時(shí)傳輸?shù)囊后w或氣體性質(zhì)也在考慮范圍內(nèi)。

  6、任何軟管均需要經(jīng)過相關(guān)驗(yàn)證,供應(yīng)商提供的測試結(jié)果僅供參考。即使鉑金硫化硅膠材質(zhì)本身的溶出物及析出物較低,也同樣需要驗(yàn)證來確保軟管等組件中的任何成分不會(huì)給產(chǎn)品帶來影響。

  7、生產(chǎn)中批次取樣時(shí),熱封和焊接是保證產(chǎn)品無菌的較為經(jīng)濟(jì)的方式,熱塑管此時(shí)也有比硅膠管更明顯的優(yōu)勢。

  8、盡量選用同一種材質(zhì)的軟管進(jìn)行生產(chǎn),即使需要過蠕動(dòng)泵,也可以選擇前后一致的熱塑管,還可以將軟管和接頭注塑為一體來統(tǒng)一材質(zhì),并減少連接處泄露的風(fēng)險(xiǎn)。

  9、軟管通常需要針對(duì)不同用途進(jìn)行選擇,蠕動(dòng)泵管使用頻率很高,需要與泵本身匹配,同時(shí)耐擠壓和回彈性要好。

  10、雖然管路僅是流體系統(tǒng)中的一部分,由于軟管屬于耗材,前期成本預(yù)算也需要做好,減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本,勞動(dòng)力成本和設(shè)計(jì)工作。

  格雷特硅膠制品有限公司制藥級(jí)軟管特別推薦用于運(yùn)輸或輸送高低溫食品、化妝品、化工和制藥行業(yè)和生物工程用的液體或半液體流體,有非常廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。

 ?。ㄈ绯槲称奉惾橹破?;食品機(jī)械設(shè)備用連接管;酒類用連接導(dǎo)管;油類設(shè)備抽吸用的連接管,醫(yī)藥設(shè)備連接管路、導(dǎo)管等)


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