衛(wèi)生水平較高的制藥級軟管和食品級軟管

發(fā)布日期：2022-01-07 00:00:00 作者：點擊：0

　　衛(wèi)生水平較高的制藥級軟管和食品級軟管？當(dāng)然是醫(yī)藥級別的硅膠！由于藥品純度的差異，特種催化劑中的雜質(zhì)較少，相應(yīng)的溶解沉淀難以滿足藥品的要求，一般在生產(chǎn)潔凈室對食品級膠管的要求較低。藥品硅膠管無菌灌裝首先必須達到 fda 和 uspclasssvi 標準，一般會驗證兼容性。兼容性驗證通常是指美國食品藥品監(jiān)督管理局和 uspclassvi 認證報告相關(guān)的軟管。因此，軟管的可用性通常必須提供這兩種類型的認證報告。清洗可以通過在線清洗和消毒(cip/sip)和堿液清洗，但不要將整個管道浸泡在堿液中。通常，硅樹脂的溫度可以達到200度。高溫滅菌時，壓力與常溫滅菌時不同。根據(jù)軟管的連接方式，通常用316ltri 夾鉗夾緊。至于使用次數(shù)，只要硅膠管的數(shù)量不會因為開裂或滾筒損壞而出現(xiàn)，就可以隨時使用，如果有損壞，就必須更換。因此，對醫(yī)用硅膠管提出了更高的要求。

　　在生物治療加工、食品和藥品安全領(lǐng)域，使用制藥級軟管已經(jīng)成為國家的優(yōu)先事項。目前，醫(yī)用膠管具有耐高溫、抗氧化、疏水性、柔韌性和透氣性等特點，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。外觀和物理性能: 與一些有機熱塑性塑料相比，硅樹脂的透明度最好用“半透明”來形容。因此，用于制造軟管的硅酮彈性體由硅酮聚合物和硅酮凝膠組成。由于兩種數(shù)據(jù)的折射率不同，而且沒有特定的混合方法來匹配，硅膠管看起來是半透明的。硫化硅橡膠具有顯著的力學(xué)性能，包括中等硬度和較高的斷裂伸長率。它們的外表很黏，摩擦系數(shù)很高。由于它們的疏水性和良好的電絕緣性，它們比聚氟乙烯在更高的溫度下工作。清潔及消毒: 1。使用高壓滅菌器(蒸汽)達到標準的重力蒸汽滅菌周期(30分鐘，15psi，121) ，或通知蒸汽滅菌周期(15分鐘，30psi，132)。值得注意的是，硅樹脂材料比熱塑性塑料更難加熱，由于其絕緣性能，加熱時間可能更長。圖2。γ 輻射劑量高達2.5毫拉德，不會對硅膠管的機械功能產(chǎn)生不利影響;。環(huán)氧乙烷，給它時間，完全清除殘留的環(huán)氧乙烷氣體。醫(yī)用高分子軟管作為一種性能優(yōu)異的醫(yī)用高分子材料，受到橡膠工業(yè)和醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。在生物治療過程中，藥品級硅膠管通常用于輸送純化水、輸送大量輸液、制藥廠稱重等。

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